Järjestelmätason kehitys
Projektissa mekaniikka, elektroniikka, firmware, ohjelmisto, käyttäjäprosessi ja myöhempi validointi käsitellään yhtenä kokonaisuutena.
ALVYQO H1
Tietoa projektista
Kehityskonseptin visualisointi — tulevat käyttö- ja työnkulkusuunnat eivät ole nykyisiä hyväksyttyjä käyttötarkoituksia eivätkä validoituja suorituskyky- tai vertailuväitteitä.
Kuvat
Palaute
Tykkäykset ja kommentit kuville.
…
Videot
Palaute
Tykkäykset ja kommentit videoille.
…
ALVYQO H1 -kehitysprojekti
ALVYQO H1 on modulaarisen terveysteknologian mittausjärjestelmän kehitysprojekti. Tavoitteena on rakentaa yhteinen terminaali- ja ohjelmistoympäristö, johon voidaan liittää erilaisia käyttötarkoitukseen suunniteltuja testiyksiköitä.
Modulaarisuus
Kehityssuunta ei perustu vain yhteen testiin. Yhteisen alustan tavoitteena on tukea erilaisiin mittaustehtäviin tarkoitettuja testiyksiköitä; niiden todellinen soveltuvuus edellyttää aina erillistä validointia.
Vaiheittainen validointi
Jokainen uusi toiminto, laitteistoelementti ja testauslinja edellyttää erillistä teknistä, insinööritason ja tarvittaessa kliinistä validointia.
Kehitysperiaatteet
Keskeisiä periaatteita ovat toistettava tekninen toiminta, dokumentoitavuus, kaupallisesti saatavien komponenttien käyttö, modulaarinen jatkokehitettävyys ja hallittu testaus. Konseptia ei käsitellä valmiina ratkaisuna ennen kuin sen toiminta on asianmukaisesti osoitettu.
Nykyinen tila
ALVYQO H1 on tällä hetkellä kehitys- ja prototyyppivalidointivaiheessa. Julkisella sivulla esitetään järjestelmän konsepti ja kehityssuunta, ei valmiin lääkinnällisen tuotteen tai hyväksytyn diagnostisen järjestelmän suorituskykyväitteitä.
Julkinen ja luottamuksellinen tieto
Projektin julkinen osa sisältää vain tietoa, joka ei paljasta suojattuja toteutusratkaisuja. Yksityiskohtainen tekninen dokumentaatio, piirustukset, lähdekoodi, kalibrointitiedot, testipaketit ja muu luottamuksellinen aineisto käsitellään erillisessä ja hallitussa kumppaniprosessissa.
Seuraavat kehitystavoitteet
Seuraavat vaiheet keskittyvät fyysisten prototyyppien, mittausketjujen, elektroniikan, firmwaren, ohjelmiston ja järjestelmäintegraation jatkokehitykseen sekä dokumentoituun testaukseen. Myöhempi teollistaminen tai sääntelyyn liittyvät vaiheet voivat alkaa vasta riittävien teknisten tulosten jälkeen.
Liittyvät asiakirjat
Tässä näytetään vain nykyiseen versioon kuuluvat, DEEP-tarkastetut ja ulkoiseen julkaisuun hyväksytyt asiakirjat.
JULKINEN · WEB-PUBLIC v1.1
Julkinen tekninen yleiskatsaus
Ajantasainen ei-luottamuksellinen tekninen yleiskatsaus kehitysvaiheen ALVYQO H1 -järjestelmästä. WEB-PUBLIC v1.1.
Avaa / lataa ODT-asiakirja